|
新华网北京７月８日专电（记者王茜、周婷玉）根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析，国家食品药品监管局８日对４种药物提出警示。
一是重组人红细胞生成素。国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛指出，国外多项临床研究显示，使用这类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度（１２ｇ／ｄＬ）以上的病人，存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。
药监局提醒广大医务人员使用重组人红细胞生成素应控制患者的目标血红蛋白浓度，权衡使用此类产品的风险与效益。
二是吗替麦考酚酯。据了解，监测数据表明，使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。药监局提醒患者，使用这类药品应严格避孕，医生在处方此药品时应排除女性患者妊娠。
三是抗癫痫药。颜江瑛说，美国药品监督管理部门对临床试验的汇总分析表明，使用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为的风险，因此提醒医生在处方抗癫痫药时，应告知患者、患者家属及看护人关于抗癫痫药的自杀风险。
四是抗抑郁药。美国、欧盟药品监督管理部门对抗抑郁药的风险评估表明，抗抑郁药可能增加儿童、青少年及２５岁以下成年人自杀的风险，尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。医护人员、患者家属及看护人应加强对患者日常行为的监测，在医生的指导下正确使用这类药品。
|
